Processingenjör

Arbetsbeskrivning Randstad Life Sciences söker nu en Processingenjör med inriktning mot Validering för ett konsultuppdrag hos vår kund AstraZeneca i Snäckviken, Södertälje. Som konsult hos Randstad Life Sciences blir du en viktig del av vårt nätverk av experter inom Life Science, samtidigt som du får möjlighet att arbeta i en högteknologisk och GMP-reglerad miljö hos AstraZeneca. Behovet är brådskande och vi prioriterar därför dig som har möjlighet att starta omgående! Din roll som Processingenjör inom Validering I denna roll avlastar och stödjer du arbetet med dokumentation kopplad till kvalificering och validering av kemiteknisk utrustning. Rollen är huvudsakligen administrativ och koordinerande med fokus på att strukturera, sammanställa, färdigställa och arkivera dokumentation enligt gällande rutiner och kvalitetskrav. Du kommer att arbeta nära tekniska specialister, projektledare och kvalitetsfunktioner för att säkerställa att dokumentation är komplett, korrekt och tillgänglig i relevanta system. Vi söker dig som är en drivande utförare med förmåga att ta uppgifter hela vägen i mål. Huvudsakliga arbetsuppgifter: Stödja arbetet med kvalificerings- och valideringsdokumentation för process- och produktionsutrustning. Strukturera, sammanställa och färdigställa dokumentation enligt GMP-krav. Lägga upp, registrera och underhålla information i aktuella kvalitetssystem och dokumenthanteringssystem. Säkerställa att dokumentationen är spårbar, komplett och följer interna rutiner. Administrera och följa upp dokument i olika arbetsflöden samt samordna aktiviteter mellan olika funktioner. Bidra till hantering av avvikelser, ändringsärenden och relaterad GMP-dokumentation vid behov. Driva tilldelade aktiviteter självständigt och säkerställa att uppgifter slutförs inom överenskomna tidsramar.

Din profil Skallkrav: Dokumenterad erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet samt god kunskap om GMP och dokumentationskrav inom läkemedelsindustrin. Erfarenhet av dokumenthantering och arbete i digitala kvalitetssystem. Erfarenhet av dokumentation relaterad till IQ, OQ och PQ. God administrativ förmåga, hög noggrannhet samt förmåga att arbeta strukturerat och självständigt. Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Meriterande: Tidigare erfarenhet från AstraZeneca (starkt meriterande). Erfarenhet av att leda arbete med kvalificering eller validering. Erfarenhet av att sätta upp valideringsplaner.

Personliga egenskaper: För att trivas i rollen är du självgående, resultatorienterad och metodisk med en stark förmåga att skapa ordning i stora informationsmängder. Du tar ansvar för dina uppgifter hela vägen i mål och är samtidigt serviceinriktad och samarbetsvillig. Övrig information Plats: Snäckviken (API), Södertälje (3 dagar i veckan på plats enligt AstraZenecas policy). Bakgrundskontroll: Alla valda kandidater genomgår bakgrundskontroll samt alkohol- och drogtest innan uppdragsstart.

Ansökan Då behovet är brådskande sker urval och intervjuer löpande. Välkommen med din ansökan redan idag via Randstads hemsida!

Ansvarsområden Huvudsakliga arbetsuppgifter: Stödja arbetet med kvalificerings- och valideringsdokumentation för process- och produktionsutrustning. Strukturera, sammanställa och färdigställa dokumentation enligt GMP-krav. Lägga upp, registrera och underhålla information i aktuella kvalitetssystem och dokumenthanteringssystem. Säkerställa att dokumentationen är spårbar, komplett och följer interna rutiner. Administrera och följa upp dokument i olika arbetsflöden samt samordna aktiviteter mellan olika funktioner. Bidra till hantering av avvikelser, ändringsärenden och relaterad GMP-dokumentation vid behov. Driva tilldelade aktiviteter självständigt och säkerställa att uppgifter slutförs inom överenskomna tidsramar.

Dokumenterad erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet samt god kunskap om GMP och dokumentationskrav inom läkemedelsindustrin. Erfarenhet av dokumenthantering och arbete i digitala kvalitetssystem. Erfarenhet av dokumentation relaterad till IQ, OQ och PQ. God administrativ förmåga, hög noggrannhet samt förmåga att arbeta strukturerat och självständigt. Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Meriterande: Tidigare erfarenhet från AstraZeneca (starkt meriterande). Erfarenhet av att leda arbete med kvalificering eller validering. Erfarenhet av att sätta upp valideringsplaner.

Om företaget

Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.