Regulatory Affairs Specialist

Regulatory Affairs Specialist till Medartuum AB Plats: Göteborg/HybridAnställningsform: Tillsvidareanställning, heltid, som inleds med sex månaders provanställning.Tillträde: Snarast eller enligt överenskommelse. Medartuum AB är ett ledande internationellt läkemedelsbolag med en stark närvaro på den skandinaviska marknaden för parallellimport. Vår vision är att arbeta för ökad tillgång till läkemedel samt bidra med besparingar för hela läkemedelsbranschen. Vi värdesätter engagemang, samarbete och prestigelöshet och vi söker nu personal till vår avdelning Regulatory Affairs.På Regulatory Affairs är vi ett sammansvetsat team som värdesätter ett starkt samarbete.Vi samarbetar tätt med andra avdelningar på företaget och med våra externa kontakter såsom myndigheter och ompackningsenheter. Huvudsakliga arbetsuppgifter:· Varumärkesnotifiering av registrerade produkter· Kommunikation med varumärkesinnehavare/innehavare av marknadsföringstillstånd· Underhåll av kontaktuppgifter för varumärkesinnehavare· Registrering & underhåll av parallellimporterade läkemedel· Utformning och design av läkemedelsförpackningar och bipacksedlar· Beställa, korrekturläsa och godkänna förpackningsmaterial för aktiva produkter.· Kommunikation med Läkemedelsmyndigheter gällande nyansökningar, ändringsärenden och avregistreringar · Kommunikation med vår produktion avseende ompackning, material och annan hantering av produkterna· Reklamationshantering Egenskaper: Vi söker dig som har förmåga att prioritera, genomföra och slutföra arbetsuppgifter på ett effektivt och noggrant sätt. Det är viktigt att du kan jobba strukturerat och behålla lugnet även i arbetsintensiva perioder och att du bra på att hantera snabba förändringar. Rollen kräver att du är självgående samtidigt som du har lätt för att samarbeta. Kvalifikationer· Erfarenhet av administrativt arbete· Flytande i svenska, både tal och skrift.· Mycket goda kunskaper i engelska, både tal och skrift.· Goda kunskaper i Microsoft Office Meriterande:· Erfarenhet av arbete inom Life science· Erfarenhet av att arbeta med affärssystem, gärna Business Central eller Navision· Kunskap i InDesign och/eller Nicelabel Ansökan: Är du intresserad av att komma och arbeta hos oss, skicka ditt CV samt personliga brev så snart som möjligt till: eglis.hallulli@medartuum.se Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta: Eglis Hallulli, Head of Regulatory Affairs, eglis.hallulli@medartuum.se