Erfaren Systemingenjör
Vill du arbeta med komplexa tekniska system i en bransch där kvalitet, patientsäkerhet och regulatoriska krav står i fokus?
Sigma Industry Evolve söker nu erfarna systemingenjörer till uppdrag inom pharma, medicinteknik och life science. Hos oss får du möjlighet att arbeta i utvecklings- och förändringsprojekt där teknik, processer, kvalitet och verksamhetskrav möts för att skapa säkra och effektiva lösningar i starkt reglerade miljöer.
Du blir en viktig del av utvecklingen och förvaltningen av system, produkter och processer som bidrar till framtidens läkemedel, medicintekniska produkter och produktionsanläggningar.
Om rollen
Som systemingenjör ansvarar du för att säkerställa att tekniska lösningar uppfyller både verksamhetskrav, kvalitetskrav och regulatoriska krav genom hela livscykeln.
Du kan exempelvis arbeta med
Systemdesign och systemarkitekturKravhantering och kravnedbrytningSystems Engineering och livscykelhanteringRiskanalyser enligt etablerade kvalitets- och regulatoriska ramverkVerifiering, validering och kvalificering (CSV, IQ/OQ/PQ)Teknisk dokumentation och change managementIntegration av komplexa system och utrustningSamordning mellan verksamhet, kvalitet, produktion och teknikKunddialog samt framtagning av tekniska beslutsunderlag
Din profil
Vi söker dig som har erfarenhet av att arbeta med komplexa tekniska system i reglerade miljöer och som trivs med att kombinera tekniskt djup med ett helhetsperspektiv.
Du har
Civil- eller högskoleingenjörsexamen inom relevant områdeMinst 5 års erfarenhet inom systemutveckling, Systems Engineering eller tekniska projektErfarenhet av kravhantering och teknisk dokumentationErfarenhet av arbete i reglerade miljöerGod förståelse för kvalitetsprocesser, riskhantering och valideringGod förmåga att kommunicera på svenska och engelska
Det är meriterande om du har erfarenhet av
Läkemedelsindustri (GMP)MedicinteknikBioteknik eller life scienceComputer System Validation (CSV)GAMP 5FDA 21 CFR Part 11Kvalificering och validering av utrustning, processer eller systemMES-, SCADA-, ERP- eller LIMS-system
Som person
Du är analytisk, strukturerad och kommunikativ. Du har lätt för att navigera i komplexa organisationer och trivs med att samarbeta mellan olika funktioner såsom produktion, kvalitet, regulatoriska avdelningar och teknik.
Om Sigma
Sigma Industry är ett av Sveriges ledande teknikkonsultbolag. Vi kombinerar det lilla bolagets närhet med den stora organisationens möjligheter. Hos oss får du tillgång till ett starkt nätverk av specialister, spännande uppdrag och stora möjligheter att påverka din egen utveckling.
Vi erbjuder
Spännande uppdrag inom pharma, medicinteknik och life scienceMöjlighet att arbeta i tekniskt avancerade och regulatoriskt utmanande miljöerKompetensutveckling och karriärmöjligheterEtt starkt nätverk av kollegor och specialisterFlexibilitet, trygghet och attraktiva anställningsvillkorMöjlighet att bidra till produkter och processer som förbättrar människors liv och hälsa
Sista ansökningsdag
2026-10-13
MER INFORMATION
För mer information kontakta
Jakob Stedt
Sektionschef
Sigma Industry Evolve, Uppsala
Mekatronik, Embedded
076-723 42 92
jakob.stedt@sigma.se
076-723 42 92
jakob.stedt@sigma.se