Processingenjör, AstraZeneca Konsultuppdrag Biologisk läkemedelstillverkning

Processingenjör – Konsultuppdrag inom biologisk läkemedelstillverkning

Vi på WeQuel söker nu en Processingenjör tilli Gärtuna där du blir en viktig del av kundens produktionsorganisation med fokus på att stabilisera och förbättra befintliga processer samt etablera nya produkter på befintliga linjer. Du arbetar verksamhetsnära, huvudsakligen mot fyllning/fill-finish, i nära samverkan med produktion, kvalitet och teknikfunktioner.

Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta hos någon av våra kunder som är ledande företag inom biologisk läkemedelstillverkning, där du bidrar till att stabilisera och förbättra processer samt driva produktetableringar och kvalitetssäkring framåt.

Processtekniskt stöd till produktion, med uppföljning av utbyte, kvalitet och stopp/störningarLedning av och/eller medverkan i rotorsaksanalyser, riskbedömningar, CAPA och förbättringsarbete kopplat till process och utrustningPlanering, samordning och genomförande av produktetablering samt validerings- och kvalificeringsaktiviteter (t.ex. IQ/OQ/PQ)Granskning och godkännande av protokoll och rapporterMedverkan som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner och auditsSäkerställande av att arbetssätt och dokumentation möter cGMP-kravBidrag till utveckling av arbetssätt, standarder och digitala verktyg

Du arbetar i en dynamisk miljö där du självständigt driver ditt flöde framåt och samtidigt samarbetar med flera gränssnitt inom organisationen.

Teknisk/naturvetenskaplig högskoleutbildning, t.ex. inom kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknikErfarenhet av arbete i reglerad industri, gärna läkemedelstillverkningGod förståelse för cGMP och kvalitetskrav i produktionErfarenhet av att driva eller leda kvalificerings-/valideringsaktiviteter samt strukturerat dokumentationsarbeteGoda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skriftMeriterande: erfarenhet från aseptisk fyllning och/eller steril tillverkningDu trivs med att vara nära produktion, tar ägarskap för frågor som påverkar kvalitet och leverans, kombinerar noggrannhet i GMP-arbetet med ett pragmatiskt förbättringsfokus, samarbetar väl och kommunicerar tydligt

Hos WeQuel blir du en del av ett konsultteam som värdesätter people first vi tror på att framgång skapas genom engagemang, samarbete och utveckling. Vi erbjuder en platt organisation med korta beslutsvägar, stark gemenskap och möjlighet att påverka din egen utveckling.